Embedded Files
针对进入加拿大市场的天然健康产品，提供系统化的递交前评估。
核心提示：在投入完整的 NPN 申请或场地许可 (Site License) 递交之前，评估产品的法规可行性是至关重要的一步。
核心提示：在投入完整的 NPN 申请或场地许可 (Site License) 递交之前，评估产品的法规可行性是至关重要的一步。
合规可行性评估 (Regulatory Feasibility Assessment) 是一项结构化的预提交审核，旨在根据加拿大天然健康产品 (NHP) 的法规要求，评估产品的合规准备情况、分类风险及潜在的监管差距。
适用人群:
适用人群:
此项服务对以下群体具有极高价值：
拟进入加拿大市场的国际制造商
三类 (Class III) 植物药或复方产品
成分配方复杂的产品
对产品分类或证据要求尚不明确的企业
评估涵盖内容
评估涵盖内容
审核范围
1. 成分合规性审查
1. 成分合规性审查
验证成分的许可性
对照加拿大公认的监管标准进行评估
识别受限或高风险成分
2. 产品分类分析
2. 产品分类分析
确定可能的 Class I、II 或 III 申请途径
评估宣称力度 (Claim strength) 与证据预期是否匹配
识别潜在的重新分类风险
3. 证据缺口识别
3. 证据缺口识别
初步审查现有的支持性证据
识别可能导致拒绝申请 (Refusal) 的缺陷
强化提交定位的战略性建议
4. 法规风险总结报告
4. 法规风险总结报告
您将收到一份结构化的书面报告，概述如下内容：
合规性观察结果
风险暴露水平
推荐的监管路径
战略性后续步骤
所有评估均参考加拿大卫生部 (Health Canada) 的框架与要求进行。
不包含内容
不包含内容
为保持咨询清晰度与专业范围，本服务不包括：
全套 NPN 申请资料准备
完整证据卷宗 (Evidence dossiers) 的起草
与监管机构的正式沟通
标签重新设计或营销文案开发
以上服务需根据单独的项目协议另行提供。
为什么从评估开始？
为什么从评估开始？
在没有进行结构化监管评估的情况下，冒然进入加拿大天然健康产品（NHP）市场可能会导致：
申请被拒 (Application refusal)
审核周期延长
高昂的重新提交成本
标签合规性风险敞口
不必要的市场准入延迟
通过执行“合规可行性评估”，您可以：
尽早确定产品分类策略
明确申报资料的预期要求
做出明智的投资决策
降低可规避的监管风险
服务流程与时效
服务流程与时效
评估流程：
评估流程：
评估流程：
资料提交： 提交产品配方及预期宣称
初步审核： 进行初步监管审查
深度分析： 开展结构化合规分析
报告交付： 交付书面风险总结报告
预计周期： 1-2 个工作日（视产品复杂程度而定）
服务投入
服务投入
固定费用专业监管评估服务
1-3 个工作日，具体取决于产品的复杂程度。如果在 60 天内确定委托，部分评估费用可抵扣 NPN 的全额委托费用。
立即咨询
立即咨询
Start With Regulatory Clarity
Submit your product details to begin a structured feasibility review.
Page updated
Google Sites
Report abuse