NPN 申请费用更新：加拿大卫生部确认 2025 年暂不征收新申请费

加拿大卫生部就此前针对天然健康产品（NHPs）提议的成本回收费（Cost Recovery Fees）（包括 NPN 申请费）发布了重要澄清。尽管该部门于 2024 年 3 月 27 日发布了修订后的收费提案，计划分七年逐步实施，并拟定于 2025 年 12 月 1 日生效，但由于该收费标准尚未在**《加拿大政府公报》第二部分（Canada Gazette, Part II）**上正式公布，因此 NPN 申请费在法律上尚无法执行。

结论：NHP 产品许可目前仍保持免费，NPN 申请费不会在 2025 年启动。如果您有申请需求，现在是最佳时机。

深入了解 NPN 申请费背景

2023 年 5 月，加拿大卫生部就 NHP 收费初步提案开展了公众咨询。在收集行业反馈后，于 2024 年 3 月发布了修订版方案，提议分阶段实施。根据规定，包括 NPN 申请费在内的官方收费必须通过《加拿大政府公报》第二部分发布方可最终确定。由于目前尚未发布，任何新费用均无法律效力，NPN 收费计划继续搁置。

当前政府重点及其影响

根据卫生部的最新说明，原定于 2025 年 12 月 1 日开始的 NHP 成本回收计划（含 NPN 申请费）将不会如期执行。

关键举措与未来方向

2025 年 9 月，加拿大卫生部发布了**《减少红利审查报告》（Red Tape Review report）**，明确了将影响未来 NPN 收费时间与形式的政策改革，包括：

• 简化注册路径：针对部分 NHP 和非处方药（NPDs），在加强上市后监管的前提下，简化上市前要求。

• 灵活监管：对所有 NHP 和 NPDs 实施基于风险的灵活监测要求。

• 标签法规灵活性：进一步放宽 NHP 标签监管。

• 现代化审批：精简 NPDs 法规以加速产品审批。

卫生部确认，目前的优先事项是落实上述调整。NPN 申请费提案将在这些监管改革完成后择机重新审视。

行业影响总结

• 2025 年 12 月 1 日起，不会收取 NPN 申请费或其他 NHP 政府规费。

• 监管现代化努力有望在未来简化申报流程并减轻行政负担。

• 待项目更新敲定后，预计将出台修订后的成本回收提案。

我们的专业团队将持续监测天然及非处方健康产品局 (NNHPD) 的所有公告，为您提供及时的法规及商业化策略建议。

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